艾滋病是一种围绕在大家心中的痛楚锦富优,每年更是有人因为这种病丧失了生命,堪称人类文明的灾难。
但其实在70年多年前,发生了一次更加惨绝人寰的事故,毫不夸张的说差点引发人类文明的危机。
当时一种可以缓解孕妇孕吐的药物风靡一时,可吃下这种药物的孕妇却生出了上万个“海豹”畸形儿。
好在最终这种药物被科学家紧急叫停,不然整个人类文明都会受到它的威胁。
那这种药物究竟降下了怎样的一种灾难?那次灾难诞生的婴儿最后怎么样了?
神药的欺骗
展开剩余90%不可提起的“反应停”在70年前,也就是上世纪50年代,世界刚经历了第二次大战,百废待兴之下,人们更渴望生活回归正轨,享受和平与安宁。
在这个时期,“反应停”这个号称能能为孕妇带来福音的药物出现了。
沙利度胺
“反应停”的本名叫沙利度胺,是1953年瑞士一家制药公司在研发抗菌药物时合成的。
当时由于它没有强大的抗菌活性,便被搁置一旁。
但德国的一家医药公司却发现,它对中枢神经系统有抑制作用,能够缓解妊娠初期妇女的恶心、呕吐、失眠、食欲减退等反应。
孕妇妊娠反应
1957年10月1日,“反应停”作为一种非处方药正式推向市场。
反应停的出现,仿佛为深受孕吐折磨的孕妇们带来了救星。
它的疗效显著,价格亲民,很快便在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲等地风靡起来。
远销全球
在短短几年内,它先后在全球46个国家被广泛应用锦富优,包括中国的港澳地区。
人们将其视为“没有任何副作用的抗妊娠反应药物”,是“孕妇的理想选择”。
孕妇的良药
但很快美梦就破碎了,那些食用“反应停”的孕妇,生下来的婴儿有的四肢畸形,状如海豹的肢体,臂和腿的长骨细小,被称为“海豹胎”。
还有些婴儿先天患有腭裂、盲眼或耳聋,有些甚至存在内脏畸形。
据西德卫生部门统计,当时“反应停”造成了超万名畸胎儿,其中只有一半能存活,但近40%的婴儿需要安装人工肢体。
“反应停”畸形婴儿
在这场灾难中,美国算是比较幸运的。
当时负责审核反应停进入美国市场的FDA审查员弗朗西丝・凯尔西,凭借着严谨的科学态度和敏锐的洞察力,质疑药物的安全性。
弗朗西丝・凯尔西
尽管当时受到了药厂的巨大压力,凯尔西依然坚持自己的判断,拒绝批准反应停上市。
这一决定使得美国仅出现了17例病例,成为全球唯一未大规模受灾的国家。
从“神药”到人人畏惧的“恶魔”,沙利度胺为何会对人类胚胎造成如此严重的危害呢?
成功阻止灾难
基因层面的“定时炸弹”沙利度胺之所以对婴儿伤害如此之大,是因为它在基因层面的具有绝对的致畸机制。
研究发现,沙利度胺具有“手性”,也就是其分子结构具有旋光性。
这就像大家的双手,虽然看上去是镜面对称的,但却不能完全重叠,这种相似对称,又各不相同的性质,就被称为“手性”。
“手性”
沙利度胺的分子结构也是对称的,它的右旋异构体具有镇静作用,而左旋异构体则具有极强的胚胎毒素和致畸作用,这就是是导致畸胎的罪魁祸首。
沙利度胺进入人体后,会诱导关键转录因子SALL4降解。
基因镜像
SALL4是胚胎肢体发育的核心调控基因,其缺失会导致四肢芽细胞凋亡失控,进而形成海豹肢畸形。
更为可怕的是,药物的对映异构体在体内会相互转化,这意味着即使摄入的是看似安全的构型,在体内也可能转变为致畸的形式,让人防不胜防。
反应停灾难
在反应停事件发生之前,动物实验曾给人们带来了错误的判断。
小鼠和大鼠因SALL4基因结构与人类存在差异,药物无法触发其降解,导致实验结果显示安全,从而误导了研发人员。
直到1962年,新西兰白兔实验才首次显现出沙利度胺的致畸性,但此时灾难已经在全球范围内蔓延开来。
长大后的畸形儿
回顾完那次灾难也不由让人好奇,孕妇孕吐属于正常反应,那究竟该不该吃药呢?
如今随着医学的发展,对于孕吐用药有了更加科学的指导,大家可以在医师的叮嘱下,根据轻、中、重三挡用药。
但老一辈的经验告诉我们,孕吐是妊娠期的必要环节,非必要还是不要吃药。
海豹婴儿长大后
毕竟一药三分毒,无论什么药都可能和身体排斥,而这种意外是绝对不能发生的,也是不能承担的。
但话又说回来,沙利度胺的弊端被发现后,对现代医学发生了什么影响呢?
非必要不吃药
西医史上的监管革命“反应停”事件无疑是西医史上的一场巨大丑闻,但它也席卷了整个医药行业,彻底改写了药物研发与监管的规则。
事件发生后,各国政府和监管机构迅速采取行动,对药物研发和审批制度进行了全面改革。
药物管制
1962年,美国通过了基夫-哈里斯修正案,强制要求新药上市前必须证明其安全性和有效性,引入了“良好生产规范”(GMP),赋予了FDA直接撤销药品许可的权力。
这一修正案的出台,大大提高了新药进入市场的门槛,从源头上保障了公众的用药安全。
在药品监管方面,建立了更加严格的风险评估体系。
西药监管
当沙利度胺重新上市用于治疗麻风病时,美国专门建立了“S.T.E.P.S.”计划,要求患者每月验孕、强制避孕,并对其全程追踪,确保药物的使用安全可控。
而且药物基因组学也应运而生,科学家们开始深入研究基因与药物的相互作用。
同时为了减少对动物实验的依赖,如今药物研发采用了“芯片器官”和类器官技术,模拟人类胚胎发育环境,提高了药物安全性评估的准确性。
药物试验
反应停事件是一次沉重的打击,但也成为了西医发展的一个重要转折点。
它促使整个医药行业从各个方面进行反思和改进,让药物研发和监管更加科学、规范、严格。
这也让我们看到,危机虽然可怕,但如果能够正确应对,也能转化为推动社会进步的动力。
通过不断完善制度和技术,我们能够更好地保障公众的健康,避免类似的悲剧再次发生。
药物监管
结语反应停事件已经过去了半个多世纪,但它所带来的伤痛和教训依然深深烙印在人类的记忆中。
这场灾难让我们深刻认识到,科学技术是一把双刃剑,如果使用不当,也可能成为毁灭人类文明的恶魔。
以史为鉴,只有不断提高人类对药物安全的“免疫力”锦富优,守护好人类文明的健康发展。
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