来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Janssen Research & Development, LLC等公司的一项在接受过膀胱内卡介苗（BCG）治疗的携带易感FGFR变异的高危非肌层浸润性膀胱癌受试者中评价TAR - 210厄达替尼膀胱内给药系统对照研究者选择的膀胱内化疗的疗效和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20253493，首次公示信息日期为2025年8月29日。
该药物剂型为膀胱内给药系统，用法用量为每12周置入膀胱1次，用药时程约2年。本次试验主要目的是比较卡介苗（BCG）治疗后的受试者接受TAR - 210治疗与研究者选择膀胱内化疗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌（HR - NMIBC）的无病生存期。
TAR - 210为化学药物，适应症为非肌层浸润性膀胱肿瘤。这是指肿瘤未侵犯膀胱肌层的肿瘤，症状有血尿、尿频等。诊断依靠膀胱镜检查和病理活检，治疗常采用手术切除结合膀胱灌注化疗。
本次试验主要终点指标为无病生存期DFS；次要终点指标包括无复发生存期RFS、至下一线治疗的时间TTNI、至疾病恶化时间TTDW、至疾病进展时间TTP、总生存OS等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内18人、国际220人。
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